《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）》修訂說明
一、修訂背景
2017年、2018年全國人大常委會兩次對《職業(yè)病防治法》進行修改，取消了三名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體進行職業(yè)病診斷、職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)行政審批事項，并要求衛(wèi)生行政部門加強對職業(yè)病診斷工作的規(guī)范管理。
經(jīng)深入研究，組織地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機構(gòu)和專家專題研究，并征求了有關(guān)部門、相關(guān)企事業(yè)單位的意見，形成了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(征求意見稿)》（以下簡稱《辦法》）。
二、修訂原則
（一）以人民健康為中心。堅持以維護勞動者職業(yè)健康為目標，緊緊圍繞落實勞動者職業(yè)健康合法權(quán)益、方便勞動者進行職業(yè)病診斷與鑒定等開展修訂工作。
（二）放管服相結(jié)合。適應(yīng)“放管服”行政審批制度改革要求，取消診斷機構(gòu)資質(zhì)審批環(huán)節(jié)，強化事中、事后監(jiān)管；優(yōu)化診斷服務(wù)，取消集體診斷，簡化診斷程序。
（三）突出重點與循序漸進相結(jié)合。堅持問題導向，突出解決職業(yè)病診斷與鑒定工作中的重點難點問題；注意新舊職業(yè)病診斷與鑒定制度的銜接，保持連續(xù)性，注重可操作性。
三、主要修改內(nèi)容及說明
修訂后的《辦法》（征求意見稿）共七章六十三條，主要修改了以下內(nèi)容：
（一）優(yōu)化診斷與鑒定相關(guān)程序及要求。
針對職業(yè)病診斷難的問題，《辦法》（征求意見稿）在以下五個方面進行了修改：一是根據(jù)《職業(yè)病防治法》第四十六條第二款“沒有證據(jù)否定職業(yè)病危害因素與病人臨床表現(xiàn)之間必然聯(lián)系的，應(yīng)當診斷為職業(yè)病”的規(guī)定，細化了證據(jù)的具體內(nèi)容，即“包括疾病的證據(jù)、接觸職業(yè)病危害因素的證據(jù)，以及用于判定疾病與接觸職業(yè)病危害因素之間因果關(guān)系的證據(jù)”，以便于診斷機構(gòu)與診斷醫(yī)師的具體操作，也利于用人單位和勞動者理解（第二十條）。二是減少勞動者提供職業(yè)病診斷資料的要求。規(guī)定診斷所需資料主要由用人單位向診斷機構(gòu)提供，勞動者只提供本人掌握的有關(guān)資料（第二十二條）。三是明確了職業(yè)病診斷時限，大幅減少職業(yè)病鑒定辦理時限，規(guī)定從受理至送達鑒定書的時限由95天減至50天（第四十五、四十九條）。四是針對職業(yè)病患者因所需診斷資料不全等原因?qū)е聼o法診斷職業(yè)病的問題，提出“職業(yè)病診斷機構(gòu)可依據(jù)病人的臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結(jié)果，作出疾病的診斷，并提出相關(guān)醫(yī)學意見或者建議”，方便患者進行疾病的治療康復及醫(yī)療費用報銷（第二十八條）。五是將職業(yè)病診斷鑒定結(jié)論應(yīng)當經(jīng)鑒定委員會“三分之二以上成員通過”修改為“半數(shù)以上成員通過”，進一步提升診斷鑒定效率（第四十七條）。
（二）明確職業(yè)病診斷機構(gòu)的備案管理制度。
鑒于職業(yè)病診斷與鑒定工作具有很強的技術(shù)性和政策性，根據(jù)《職業(yè)病防治法》相關(guān)規(guī)定，在取消職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)行政審批的同時，《辦法》（征求意見稿）規(guī)定職業(yè)病診斷機構(gòu)實行備案管理制度，并明確了備案方式、基本條件、變更備案等要求（第六、七、八、九條）。
（三）加強質(zhì)量控制，規(guī)范職業(yè)病診斷管理。
《辦法》（征求意見稿）從四個方面提出了新的要求：一是為保證診斷醫(yī)師的業(yè)務(wù)能力，明確由國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓大綱，省級衛(wèi)生健康主管部門制定本行政區(qū)域職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓考核辦法并組織實施（第十六、十七條）。二是增加了職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當“確認診斷的依據(jù)與結(jié)論符合有關(guān)法律法規(guī)、標準”的具體審核要求（第三十條第二款）。三是提出職業(yè)病診斷文書的書寫應(yīng)當符合GBZ/T267《職業(yè)病診斷文書書寫規(guī)范》或GBZ/T156《職業(yè)性放射疾病報告格式與內(nèi)容》的要求（第三十條第三款）。四是要求省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當指定機構(gòu)負責職業(yè)病診斷機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展質(zhì)量控制評估（第十八條）。
（四）突出了用人單位的相關(guān)義務(wù)。
《辦法》（征求意見稿）整合《職業(yè)病防治法》有關(guān)條款，在總則部分集中明確了用人單位應(yīng)當履行的職業(yè)病診斷、鑒定相關(guān)義務(wù)，如：安排職業(yè)病病人與疑似職業(yè)病病人進行診治、提供職業(yè)病診斷與鑒定所需資料、承擔職業(yè)病診斷與鑒定費用等（第五條）。
（五） 明確國家與地方的監(jiān)督管理責任。
按照屬地、分級的監(jiān)管原則，《辦法》（征求意見稿）增加了“國家衛(wèi)生健康委負責全國范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責負責本行政區(qū)域內(nèi)的職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理”的要求（第三條）。
（六）其他重要修訂內(nèi)容。
針對近年來同一當事人重復申請職業(yè)病診斷，導致行政資源浪費的現(xiàn)象，本次修訂提出“在沒有新證據(jù)的情況下，當事人不應(yīng)重復要求進行職業(yè)病診斷”的要求，并對新證據(jù)進行了界定（第三十二條）。在法律責任章節(jié)補充了相關(guān)違規(guī)行為的相應(yīng)罰則（第五十五、五十六、五十七、五十九、六十二條）。
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